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公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號(hào)已公示

  • 分類：公司新聞
  • 作者：
  • 來(lái)源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2019-11-18 14:25
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【概要描述】上周，葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司的羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號(hào)已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺(tái)上進(jìn)行了公示。隨著羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號(hào)公示，湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司也是全國(guó)第一家具有羥苯甲乙丙丁4個(gè)產(chǎn)品登記的藥用輔料企業(yè)。在公司研發(fā)部門(mén)和注冊(cè)部門(mén)的共同努力下，完成了羥苯酯類4個(gè)產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)，中試放大，穩(wěn)定性考察，注冊(cè)資料撰寫(xiě)等過(guò)程，如今這4個(gè)產(chǎn)品均已在CDE原輔包登記平臺(tái)上進(jìn)行了公示，多個(gè)關(guān)

公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號(hào)已公示

【概要描述】上周，葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司的羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號(hào)已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺(tái)上進(jìn)行了公示。隨著羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號(hào)公示，湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司也是全國(guó)第一家具有羥苯甲乙丙丁4個(gè)產(chǎn)品登記的藥用輔料企業(yè)。在公司研發(fā)部門(mén)和注冊(cè)部門(mén)的共同努力下，完成了羥苯酯類4個(gè)產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)，中試放大，穩(wěn)定性考察，注冊(cè)資料撰寫(xiě)等過(guò)程，如今這4個(gè)產(chǎn)品均已在CDE原輔包登記平臺(tái)上進(jìn)行了公示，多個(gè)關(guān)

  • 分類：公司新聞
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  • 發(fā)布時(shí)間：2019-11-18 14:25
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詳情
　　上周，葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司的羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號(hào)已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺(tái)上進(jìn)行了公示。
　　
公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號(hào)已公示
　　
　　隨著羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號(hào)公示，湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司也是全國(guó)第一家具有羥苯甲乙丙丁4個(gè)產(chǎn)品登記的藥用輔料企業(yè)。在公司研發(fā)部門(mén)和注冊(cè)部門(mén)的共同努力下，完成了羥苯酯類4個(gè)產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)，中試放大，穩(wěn)定性考察，注冊(cè)資料撰寫(xiě)等過(guò)程，如今這4個(gè)產(chǎn)品均已在CDE原輔包登記平臺(tái)上進(jìn)行了公示，多個(gè)關(guān)聯(lián)制劑正在進(jìn)行技術(shù)審評(píng)中。
 
公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號(hào)已公示 公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號(hào)已公示
　　
　　羥苯酯是由對(duì)羥基苯甲酸同醇類反應(yīng)得到。羥苯酯類的抗菌活性隨著烷烴鏈的長(zhǎng)度增加而增加。甲酯的抗菌活性最低，丁酯最高。聯(lián)合使用羥苯酯類，由于產(chǎn)生協(xié)同作用，可增強(qiáng)抗菌防腐活性。因此，經(jīng)常將甲酯，乙酯，丙酯，丁酯合并一起使用。廣泛用于，乳膏制劑，口服溶液制劑，滴眼劑和注射劑中。
　　
　　為了更好的產(chǎn)品質(zhì)量，葛店人福輔料公司從3個(gè)方面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制。首先是原料質(zhì)量的控制，也就是嚴(yán)格控制苯酚和對(duì)羥基苯甲酸的質(zhì)量。其次是最后的合成工藝中加入除鹽步驟，減少鹽類雜質(zhì)對(duì)羥苯酯類產(chǎn)品的影響。最后制定了嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)工藝流程中可能會(huì)引入的雜質(zhì)和反應(yīng)副產(chǎn)物，制定具體的檢測(cè)項(xiàng)目，并作出嚴(yán)格的控制。
　　
　　羥苯酯類抑菌劑的質(zhì)量控制：https://mp.weixin.qq.com/s/3GmuLbJwCdFoRaQb82H7oA（直接跳以前這篇文章的鏈接）
　　
　　接下來(lái)的幾個(gè)月里，我們還會(huì)在CDE原輔包登記平臺(tái)上提交苯甲酸芐酯（供注射用），蓖麻油（供注射用），芝麻油（供注射用），花生油，芝麻油等產(chǎn)品的研究資料。相信湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司的高風(fēng)險(xiǎn)用途的輔料產(chǎn)品會(huì)越來(lái)越全，越來(lái)越多。滿足國(guó)內(nèi)藥企的生產(chǎn)與研發(fā)需求，服務(wù)于注射劑再評(píng)價(jià)，為制劑企業(yè)提供更多的選擇！
 

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