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海藻糖（供注射用）

  • 產(chǎn)品描述
  • 產(chǎn)品描述
    　　海藻糖通常由淀粉酶解而來，為葡萄糖二聚體，是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，在制劑中可做矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑。
     
    應(yīng)用范圍
    　　低內(nèi)毒素海藻糖廣泛應(yīng)用于大量上市的凍干化學(xué)制劑、生物制劑以及脂質(zhì)體等新型給藥系統(tǒng)中，大大降低了除菌工藝的風(fēng)險(xiǎn)和制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
     
     
    指標(biāo)
    中國藥典2015版標(biāo)準(zhǔn)
    葛店人福藥輔海藻糖（低內(nèi)毒素）
    氮含量
    ——
    ≤0.005%
    有關(guān)物質(zhì)
    主峰之前雜質(zhì)之和≤0.5%，主峰之后雜質(zhì)之和≤0.5%
    主峰之前雜質(zhì)之和≤0.5%，主峰之后雜質(zhì)之和≤0.5%
    細(xì)菌內(nèi)毒素
    ＜50EU/g
    ＜2 EU/g
    總需菌
    ≤1000
    未檢出
    霉菌/酵母
    ≤100
    未檢出
     
    注意事項(xiàng)

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