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聚山梨酯80（供注射用）

聚山梨酯80（供注射用）(1)

聚山梨酯80（供注射用）(1)

  • 產(chǎn)品描述
  • 產(chǎn)品描述
    　　為了保障產(chǎn)品安全性需求，在普通藥用級(jí)聚山梨酯80基礎(chǔ)上，葛店人福藥輔推出了聚山梨酯（供注射用）產(chǎn)品，并已在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局完成備案。
    　　與普通藥用級(jí)聚山梨酯80相比，聚山梨酯80（供注射用）產(chǎn)品采用高純度原料制備，工藝中嚴(yán)格控制副反應(yīng)及原料殘留，杜絕雙氧水的使用，產(chǎn)品具有良好色澤、純度，保障在注射劑中使用的安全性。
     
    應(yīng)用范圍
    • 供注射用產(chǎn)品的增溶劑和乳化劑
     
     
    聚山梨酯80（供注射用）
     
    聚山梨酯80（供注射用）脂肪酸組成圖譜
     
    注意事項(xiàng)
    • 應(yīng)置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存，貯存時(shí)間過長(zhǎng)，會(huì)產(chǎn)生過氧化物
    • 聚山梨酯存在下，防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會(huì)減低

     

    聚山梨酯80
    （供注射用）
    CP
    2015版（供注射用）
    CP
    2015版（普通藥用級(jí)）
    葛店人福藥輔聚山梨酯80（供注射用）
    酸值
    ≤1.0
    ≤2.2
    ≤1.0
    過氧化值
    ≤3
    ≤10
    ≤1
    酸堿度
    5.0～7.5
    5.0～7.5
    5.0～7.5
    吸光度
    符合要求
    無(wú)要求
    符合要求
    顏色
    不得深于黃色2號(hào)
    符合規(guī)定
    不得深于黃色2號(hào)
    乙二醇、二甘醇、三甘醇
    均不得過100ppm
    符合規(guī)定
    均不得過100ppm
    水分（%）
    ≤0.5
    ≤3
    ≤0.5
    熾灼殘?jiān)?）
    ≤0.1
    ≤0.2
    ≤0.1
    脂肪酸組成
    油酸不得低于98%，其他均不得過0.5%
    符合規(guī)定
    油酸不得低于99.0%，其他均不得過0.5%
    細(xì)菌內(nèi)毒素
    ＜12EU/g
    無(wú)要求
    ＜12EU/g
    微生物
    非強(qiáng)制要求
    無(wú)要求
    符合要求

     

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